药品质量

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1.（）是国家监督管理药品质量的法定技术标准。2.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是3.在药品批发企业，应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责的是（）。4.药品标准是国家监督管理药品质量的（）标准。5.（）是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。6.我国现行的药品质量标准是（）7.药品质量标准制订的原则是（）。8.凡具有治疗、预防、缓解和诊断疾病或调节生理功能、符合药品质量标准并经政府有关部门批准的化合物，称为（）9.在保管药品的过程中，影响药品质量的环境因素很多，如（）10.关于药品质量公告的说法，错误的是（）。11.关于包装影响药品质量的描述，错误的是（）12.企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的全部活动。13.使用滴眼剂前要认真核对的药瓶上的姓名、药名、用法、给药途径、给药时间、药品质量和有效期。（）14.药品质量缺陷问题的分类（）15.我们从哪些环节防范药品质量缺陷问题（）16.原料药盐酸吗啡是白色.有丝光的针状结晶或结晶性粉末，在库储存采用遮光措施维护药品质量，说明药品质量变化的主要影响因素是（）17.药品质量标准中的性状部分没有法定意义。（）18.重量差异检查主要是用于评价药品质量的（）19.药品质量主要包括（）20.根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有