原料药盐酸吗啡是白色.有丝光的针状结晶或结晶性粉末，在库储存采用遮光措施维护药品质量，说明药品质量变化的主要影响因素是（）

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• 药品标准是国家监督管理药品质量的（）标准。
• （）是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。