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临床
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1.
申办者应当对参加临床试验的受试者提供保险,承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿()
2.
临床试验机构需在国家药品监督管理局备案后才可开展临床试验()
3.
GCP中规定医学决策和临床判断由研究团队的临床医生负责,请问以下哪些工作是必须由研究团队的临床医生负责()
4.
关于临床试验设盲,下列哪一项表述不正确()
5.
研究者可以采取以下哪项措施来保证和提高临床试验的质量,以下描述不正确的是?()
6.
对于临床试验质量管理体系的正确描述是()
7.
临床试验中的原始记录或核证副本上记录的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录()
8.
在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者。()
9.
哪些涉及人的临床试验研究需要提交伦理委员会审查,错误的是()
10.
《中华人民共和国生物安全法》规定,从事生物医学新技术临床研究,应当通过(),并在具备相应条件的医疗机构内进行;进行人体临床研究操作的,应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行
11.
临床实验中用于数据收集文件是()
12.
申办者应该保证临床试验的依从性,以下描述错误的是()。
13.
由申办方委任,被研究者所接受的专业人员。负责监督一项临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程(SOP)、GCP和相关法律法规要求实施、记录和报告的行为,被称为什么()
14.
终止或者暂停临床试验时,以下描述不准确的是()
15.
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录:()
16.
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:()
17.
临床试验中收集数据的主要文件是:()。
18.
关于慢性失眠的临床评估说法错误的是()
19.
不是哌替啶的临床用途()
20.
哌替啶临床用途包括
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