监查

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1.监查员发现研究者给多条AE和SAE判断为“与试验用药品”相关，这可能对产品上市不利，要求研究者修改（）2.根据GCP，监查的范围和性质应该根据以下方面确定，描述错误的是：（）。3.有关监查报告的描述，哪一项不符合GCP的要求：（）。4.监查员应在哪些监查过程中检查试验药物的存放设备？（）5.监查员应在哪些监查过程中检查试验药物的存放设备（）6.监查员应在下述哪些监查过程中检查试验药物的存放设备（）7.一名监查员在准备筛选访视。下列文件中，哪个是回答研究者关于试验药品的全面基本原理、剂量、治疗方案以及风险收益比问题的最佳资料？（）8.一名监查员在准备筛选访视。下列文件中，哪个是回答研究者关于试验药品的全面基本原理、剂量、治疗方案以及风险收益比问题的最佳资料（）9.根据GCP，以下哪项不是中心化监查的内容？（）10.根据GCP，监查计划不包括哪项内容？（）11.下列哪一项不属于监查的目的（）12.法律授权安全生产监查人员对有根据认为不符合国家标准或者行业标准的设施、设备、器材予以检查或者扣押，并应当在（）日内依法作出处理决定。