质量保证部

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1.若不能及时完成CAPA行动或需变更行动，CAPA行动责任人应在相应措施原定预计完成日期前填写《纠正预防措施计划变更、延期申请表》，需对以下内容进行说明（），并由责任部门质量保证部负责人质量管理人进行批准。2.献血浆者信息需变更时(如：)，由质量保证部审核后进行信息修改，血源管理岗人员填写《献血浆者信息变更记录》。3.暂时拒绝工作中系统操作和档案归档，必须在（）小时内完成，事后进行的部门内部审核及质量保证部审核最晚不超过（）小时