受试者

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受试者

1.生物等效性试验中受试者例数一般为（）。2.A.在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者3.《民法典》规定，为研制新药.医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的.用途和可能产生的风险等详细情况，并经其（）。4.某高血压临床试验受试者李某，打电话给研究者要求退出，并且拒绝来院完成最后一次随访程序，这种情况，被称之为（）5.下列人群中哪个可能不是弱势受试者（）6.为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，可以不向伦理委员会、申办者报告（）7.临床试验中，某受试者是文盲，以下人员中，如果其同意并愿意配合提供相关证明文件，你认为最适合做公正见证人的是（）8.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。和是保障受试者权益的重要措施（）9.申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿（）10.申办者应当对参加临床试验的受试者提供保险，承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿（）11.伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括补偿方式、数额和计划（）12.伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了（）13.某项目进行中期数据分析，申办者得出一项安全性信息结论：试验用药品有增加脑血管意外的风险。研者获知后，认为可能会影响受试者继续参加临床试验，研究者如何做是合适的（）14.下列角色中不能直接接触受试者姓名身份等个人信息（）15.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书（包括时间和姓名）B.研究者应签署书面知情同意16.在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者。（）17.IRB／IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，下面描述正确的是：（）。18.IRBIEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，下面描述正确的是（）19.关于受试者退出时，研究者的操作中，正确描述是：（）。20.受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录，不包括：（）。