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- 对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在任意期限内按照要求完成相关研究。()
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- 药品上市许可持有人(MAH)是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。()
- 出于地区药品安全的监管需要,地方人民政府及其药品监督管理部门在必要时可以限制非本地区药品上市许可持有人.药品生产企业生产的药品进入本地区。()