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标签: 试验
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- 临床试验中的原始记录或核证副本上记录的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录（）
- 在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者。（）
- 通过直接调查或科学试验得到的统计数据，我们称之为（）统计数据。
- 试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品（）
- 由申办方委任，被研究者所接受的专业人员。负责监督一项临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程（SOP）、GCP和相关法律法规要求实施、记录和报告的行为，被称为什么（）
- 试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录：（）
- 盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向谁书面说明原因（）
- 盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向谁进行书面说明原因（）
- 盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向谁进行书面说明原因（）
- 临床试验中收集数据的主要文件是：（）。