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- 从事药品经营活动无需遵守药品经营质量管理规范。()
- 药品广告的内容应当真实.合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,对于疗效可适当调整内容,增加患者购买欲。()
- 药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售.上市后研究.风险管理等情况向省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报告一次。()
- 根据《药品管理法》规定,有下列()情形之一,情节严重的,对其法定代表人.主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。()
- 药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订()
- 药品上市许可持有人(MAH)是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。()
- 国务院药品监督管理部门颁布的()为国家药品标准。()
- 国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品(),对儿童用药品予以优先审评审批。()
- 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的()工作。()
- 药品监督管理部门可以对()主体进行检查。()