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标签: 监查
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- 监查员发现研究者给多条AE和SAE判断为“与试验用药品”相关,这可能对产品上市不利,要求研究者修改()
- 根据GCP,监查的范围和性质应该根据以下方面确定,描述错误的是:()。
- 有关监查报告的描述,哪一项不符合GCP的要求:()。
- 监查员应在哪些监查过程中检查试验药物的存放设备?()
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- 监查员应在下述哪些监查过程中检查试验药物的存放设备()
- 一名监查员在准备筛选访视。下列文件中,哪个是回答研究者关于试验药品的全面基本原理、剂量、治疗方案以及风险收益比问题的最佳资料?()
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- 根据GCP,以下哪项不是中心化监查的内容?()
- 根据GCP,监查计划不包括哪项内容?()
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