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标签: 检测机构
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- 检验检测机构应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,可经技术负责人批准后,直接使用标准的最新有效版本。
- 校准机构虽然给检验检测机构提供了校准证书,但是并不表明被校准仪器是满足检验检测的要求。
- 若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前进行检定或校准,以确保满足要求。
- 检验检测机构配备的设备和设施,只要其准确度满足申请检验检测能力的要求即可。
- 医疗器械检验检测机构资质认定也可以实施告知承诺制。
- 当检验检测机构的设备无法按时进行检定或校准时,可通过仪器设备的期间核查保证设备的可信度。
- 《检验检测机构资质认定检验检测机构通用要求》将应对风险和机遇措施替代了预防措施,因此预防的概念不存在了。
- 检验检测机构的技术负责人不一定能满足该机构授权签字人的要求。
- 检验检测机构在引入新的标准方法做方法验证的时候只要识别人员、设备、环境、设施满定要求就可以开展检验检测工作。
- 检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺。