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标签: 临床
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- 申办者应当对参加临床试验的受试者提供保险，承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿（）
- 临床试验机构需在国家药品监督管理局备案后才可开展临床试验（）
- GCP中规定医学决策和临床判断由研究团队的临床医生负责，请问以下哪些工作是必须由研究团队的临床医生负责（）
- 关于临床试验设盲，下列哪一项表述不正确（）
- 研究者可以采取以下哪项措施来保证和提高临床试验的质量，以下描述不正确的是？（）
- 对于临床试验质量管理体系的正确描述是（）
- 临床试验中的原始记录或核证副本上记录的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录（）
- 在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者。（）
- 哪些涉及人的临床试验研究需要提交伦理委员会审查，错误的是（）
- 《中华人民共和国生物安全法》规定，从事生物医学新技术临床研究，应当通过（），并在具备相应条件的医疗机构内进行；进行人体临床研究操作的，应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行