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- 北交所的上市审批采取()
- 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性.有效性和质量可控性不定期开展上市后评价。()
- 经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以()药品上市许可。()
- 药品上市许可人开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证。()
- 药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售.上市后研究.风险管理等情况向省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报告一次。()
- 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负责人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。()
- 药品上市许可持有人有是否制定药品上市后风险管理计划的自由裁量权。()
- 药品上市许可持有人应当主动开展上市后研究,对药品的()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。()
- 通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次,在取得药品生产许可证书后,符合产品放行要求的可以上市销售。()
- 下列公司中,不是在香港上市的有()。