首页 / 百科 / 内容详情 我国现行《药品生产质量管理规范》(2010年版)修订版()起执行。 2022-05-10 4次阅读 药品生产 修订版 现行 我国现行《药品生产质量管理规范》(2010年版)修订版()起执行。 A.2011.3.1B.2010.3.1C.2010.1.3D.2011.1.3正确答案:A 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。 自检应当有记录。自检完成后应当有自检报告,内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议。自检情况应当报告企业高层管理人员。 猜你喜欢 药品生产企业的执业药师要求到药品经营企业执业的应办理 药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以 A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时,发生严重不良反应,若产品实施召回,则召回的责任主体是 根据《药品流通监督管理办法》,下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是 药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期,一般不得超过