首页 / 百科 / 内容详情 药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是() 2022-04-20 7次阅读 受试者 监护人 临床 药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是() A.口头同意B.签署书面的知情同意书(正确答案)C.既可以口头同意,也可以签署书面的知情同意书D.原则上可以签署书面的知情同意书,例外情况下可以口头同意 根据《药品管理法》规定,拒绝.逃避监督检查,伪造.销毁.隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封.扣押物品的属于() 药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请适用附条件批准程序。() 猜你喜欢 生物等效性试验中受试者例数一般为()。 A.在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者 《民法典》规定,为研制新药.医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的.用途和可能产生的风险等详细情况,并经其()。 某高血压临床试验受试者李某,打电话给研究者要求退出,并且拒绝来院完成最后一次随访程序,这种情况,被称之为() 下列人群中哪个可能不是弱势受试者()