首页 / 百科 / 内容详情 药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应当（） 2022-04-20 4次阅读 内容 持有人 说明书 药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应当（） A.在变更实施前，报所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门备案B.补充申请方式申报，经批准后实施(正确答案)C.在年度报告中报告D.申请特别审批程序 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。（） 药品经营企业不需要制定和执行药品保管制度。（） 猜你喜欢 执行XLAT指令时，会将BX的内容（代表数据表的首地址）和AL的内容（要查的数据与表首的距离）相加作为有效地址，然后从中读出此地址单元的内容送入AL。 段间过程调用时，CS与IP的内容自动入栈。从过程返回时，栈顶的内容被弹出到IP与CS。 正护法的内容有 广告调查的主要内容有（）。 汇出行办理电汇时，根据汇款申请书内容以电报或电传向汇入行发出解付指示。电文内容主要有（）。