下列哪项描述符合GCP对修改纸质病例报告表(CRF)的要求()
A.将错误的地方涂白,做出正确修改后,让研究者签字
B.填写一份新的CRF,包括改正,并让研究者签上姓名缩写
C.将修改记录在单独的纸上,让研究者签上姓名缩写后,将纸附在原始的CRF上
D.将错误的地方划掉,保证初始记录清晰可辨,书写正确的数据,修改者签名并备注日期,必要时解释理由
正确答案:D
猜你喜欢